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Son seguros ensayos clínicos para la vacuna contra Covid-19

Luego de que el 6 de septiembre anterior se pausaran los estudios, ante la sospecha de reacción adversa grave en un participante del protocolo, la biofarmacéutica global informó hoy que tras investigaciones realizadas
Por: AIMX El Día Sabado 12 de Septiembre del 2020 a las 18:00

Luego de que el 6 de septiembre anterior se pausaran los estudios, ante la sospecha de reacción adversa grave en un participante del protocolo
Autor: AIMX
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Londres, Ing., (Agencia Informativa de México).- Los ensayos conjuntos, entre AstraZeneca y la Universidad de Oxford, para la vacuna contra el coronavirus AZD1222, se han reanudado en el Reino Unido, tras la confirmación de la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos (MHRA), de que es seguro hacerlo.

Luego de que el 6 de septiembre anterior se pausaran los estudios, ante la sospecha de reacción adversa grave en un participante del protocolo, la biofarmacéutica global informó hoy que tras investigaciones realizadas, la conclusión es que hay seguridad para proseguir en pos de la vacuna contra el Covid-19.

“El 6 de septiembre, el proceso de revisión estándar desencadenó una pausa voluntaria a la vacunación en todos los ensayos mundiales para permitir la revisión de los datos de seguridad por parte de comités independientes y reguladores internacionales”, refirió.

Ahora, añadió, “el comité del Reino Unido ha concluido sus investigaciones y ha recomendado a la MHRA que los juicios en el Reino Unido sean seguros de reanudar”.

En un comunicado oficial, subrayó, “AstraZeneca y la Universidad de Oxford, como patrocinador del ensayo, no pueden revelar más información médica”.

“Todos los investigadores y participantes del ensayo se actualizarán con la información pertinente y esto se divulgará en los registros clínicos globales, de acuerdo con los ensayos clínicos y las normas reglamentarias”, indicó.

Enfatizó que “AstraZeneca está comprometida con la seguridad de los participantes en los ensayos y con los más altos estándares de conducta en los ensayos clínicos”.

“La Compañía continuará trabajando con las autoridades sanitarias de todo el mundo y se le guiará sobre cuándo otros ensayos clínicos pueden reanudarse para proporcionar la vacuna de manera amplia, equitativa y sin ningún beneficio durante esta pandemia”, concluyó.

AZD1222 fue co-inventado por la Universidad de Oxford y su empresa derivada, Vaccitech; utiliza un vector viral de chimpancé deficiente en replicación basado en una versión debilitada de un virus frío común (adenovirus) que causa infecciones en los chimpancés y contiene el material genético de la proteína de pico del virus SARS-CoV-2.

Después de la vacunación, se produce la proteína de pico superficial, cebando el sistema inmunitario para atacar el virus SARS-CoV-2 si más tarde infecta el cuerpo.

 

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