Ciudad de México.  — En el marco del día mundial del cáncer de pulmón, Amgen busca crear conciencia no sólo en los factores de riesgo que pueden desembocar en esta enfermedad, sino que también se centra en las innovaciones médicas que buscan brindar nuevos tratamientos para que los pacientes que ya la padecen, puedan tener un mejor pronóstico de la enfermedad.

Puntualmente, el cáncer de pulmón es la primera causa de muerte en el mundo frente a otros tipos de cáncer. Incluso forma parte de los principales tipos de cáncer con mayor mortalidad en nuestro país, ya que ocupa el 4° lugar, así mismo, registra más de 7,800 nuevos casos al año[iii] y provoca casi 7 mil muertes durante el mismo periodo[iv]; éste se divide en dos principales tipos, el de células pequeñas (CPCP) y el de células no pequeñas (CPCNP), siendo este último el más frecuente, puesto que representa el 85-90% de los casos.[v]

El riesgo de desarrollar CPCNP está altamente asociado con el tabaquismo, tanto para aquellos que son consumidores de cigarros o aquellos que están expuestos de manera “pasiva” al humo generado por estos. Solamente el 5% de los pacientes diagnosticados con la enfermedad nunca han fumado[vi] por lo que se le adjudican otro tipo de factores de riesgo, como su ocupación laboral o su forma de vida.

Estos factores que también están fuertemente relacionados son este padecimiento son la aspiración de asbesto, humo de leña (+100 hrs. de exposición al año), la exposición prolongada en ambientes de contaminación atmosférica elevada y la manipulación de arsénico (que se presenta en gran medida para la fabricación de pirotecnia); pueden incrementar peligrosamente las probabilidades de generar este tipo de cáncer.[vii],[viii]

Es igualmente importante mencionar que el cáncer de pulmón, por lo general, no produce signos ni síntomas en sus etapas más tempranas, pero sí suelen aparecer complicaciones de salud cuando la enfermedad ya está en etapas más avanzadas[ix], como, por ejemplo:

Dificultad para respirar

Pérdida de apetito

Tos con sangre

Cansancio o debilidad

Silbidos de pecho

Pérdida de peso inexplicable

Dolor de pecho al respirar profundo, toser o reír

“Es muy importante hacer conciencia sobre la importancia de mantener un estilo de vida alejado de los factores de riesgo que ya conocemos (tabaquismo, la exposición al humo de segunda mano, al humo de leña, exposición al gas radón, al asbesto, entre otros),es determinante para que una persona cuente con una mejor calidad de vida y libre de este padecimiento que afecta enormemente a la población mexicana.” dijo el Dr. Max Saráchaga Director Médico de Amgen México.

Puntualmente, el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) es prevenible en el 80% de los casos si se evita el tabaquismo y exposición al humo de leña, pero de presentarse, diagnosticarlo de manera certera y oportuna es clave para lograr una sobrevida relevante derivada de tratamientos efectivos.

Hoy en día se realizan pruebas que ayudan a identificar el tipo de mutación (Biomarcador) que tiene este tipo te cáncer en el paciente, con ello, identificar el tipo de tratamiento que seguirá. Puntualmente, en cuanto al gen KRAS^G12C– que es la mutación más común- dentro del cáncer de pulmón; Amgen se ha enfocado en desarrollar una solución mediante un medicamento biotecnológico, que es un inhibidor del gen KRAS^G12C. El cual, durante el estudio clínicoCodeBreaK 100 que evaluó a 126 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con mutación deKRAS^G12C, y que no habían podido seguir una media de dos opciones de terapias antitumorales (inmunoterapia y/o quimioterapia).

Este inhibidor, demostró una tasa de respuesta objetiva (principal criterio de valoración) y duración de respuesta fueron consistentes con datos de la Fase 1 reportados anteriormente en pacientes con CPCNP avanzado que tomaban la dosis diaria de 960 mg, a esto se añadieron valores sostenibles de seguridad y tolerancia hasta la fecha del cierre de datos.

Los resultados detallados del estudio clínico en Fase 2 serán presentados en el Congreso Mundial de Cáncer Pulmonar IASLC 2020 que se llevará a cabo en enero de 2021. Un estudio de confirmación aleatorio en Fase 3 global que compara con en pacientes con KRAS G12C (CodeBreaK 200) ya ha comenzado a inscribir pacientes.

Acerca de KRAS

Tras cuatro décadas de investigación, se ha llegado a la conclusión de que los genes RAS son los oncogenes mutados más frecuentes en cánceres humanos.Dentro de esta familia, es la variante más prevalente y es especialmente frecuente en los tumores sólidos.Una mutación específica denominada KRAS^G12Crepresenta aproximadamente el 13% de los cánceres de pulmón de células no pequeñas, entre el 3 y el 5% de los cánceres colorrectales y entre el 1 y el 2% de muchos otros tumores sólidos, haciendo de esta mutación una de las más ampliamente representadas en los subgrupos de pacientes con cáncer. Con el descubrimiento de un surco único en la superficie de la proteínaKRAS^G12C, Amgen desarrolló el primer inhibidor de KRAS^G12Cen investigación clínica y está explorando el potencial de la inhibición de KRAS^G12Cen múltiples tipos de tumores para pacientes que continúan en extrema necesidad de opciones de tratamiento.

Acerca de CodeBreaK

El programa de ensayos clínicos CodeBreaK para el medicamento experimental de Amgen, está diseñado para tratar a pacientes con múltiples tumores sólidos con mutación KRAS^G12Cy atender la necesidad médica no cubierta para estos tipos de cáncer. CodeBreak, el programa de desarrollo clínico para KRAS^G12Cmás avanzado, ha reclutado desde su inicio a más de 500 pacientes con 13 tipos de tumores.

CodeBreaK 100, el primer estudio en humanos de Fase 1 y 2 abierto y multicéntrico, incluyó a pacientes con tumores sólidos con mutación delKRAS^G12C. Los pacientes elegibles deben haber recibido una línea previa de terapia antitumoral sistémica, en función del tipo de tumor y el estadio de la enfermedad. El criterio de valoración principal del estudio en Fase 2 fue la tasa de respuesta objetiva centralmente evaluada. El estudio inscribió a 126 pacientes, 123 de los cuales tenían lesiones evaluables centralmente por RECIST al inicio del estudio.

 El estudio Fase 2 de Amgen para cáncer colorrectal (CCR) (que también forma parte de CodeBreaK 100) ha concluido el reclutamiento y se espera que se presente los principales resultados en el 2021. Ha comenzado el reclutamiento para la fase 3 de un estudio global, aleatorizado, confirmatorio y de control activo que compara en pacientes con CPCNP con mutación KRAS^G12C(CodeBreaK 200). Amgen también está reclutando pacientes para diversos estudios combinados en Fase 1b en varios tumores sólidos avanzados (CodeBreaK 101).

 Acerca de Amgen Oncología

Amgen Oncología trabaja en la búsqueda de respuestas a preguntas increíblemente complejas que mejorarán la atención y la vida de los pacientes con cáncer y sus familias. Nuestra investigación nos permite comprender la enfermedad en el contexto de la vida del paciente, no sólo su lucha contra el cáncer, para que puedan lograr un mayor control de sus vidas.

Durante las últimas cuatro décadas, nos hemos dedicado a descubrir los aspectos más importantes de la Oncología y a la búsqueda de formas de reducir la carga que supone el cáncer. Con base en nuestra experiencia, Amgen continúa construyendo el programa de desarrollo clínico más grande en la historia de la compañía, avanzando a gran velocidad para acercar esas innovaciones a los pacientes que más la necesitan.

En Amgen, nos impulsa nuestro compromiso de transformar la vida de los pacientes con cáncer y se encuentran en el centro de todo lo que hacemos. 

Para conocer más sobre las innovadoras soluciones de Amgen en diversas modalidades y metas validadas genéticamente, visita AmgenOncology.com. Para más información, síguenos enwww.twitter.com/amgenoncology.

Acerca de Amgen

Amgen está comprometido a detonar el potencial de la biología para pacientes que sufren de enfermedades graves con el descubrimiento, desarrollo, fabricación y lanzamiento de biotecnológicos innovadores.

Este enfoque comienza con el uso de herramientas como la genética humana avanzada para develar las complejidades de las enfermedades y comprender los fundamentos de la biología humana. Amgen se enfoca en áreas de necesidades médicas no satisfechas y aprovecha su experiencia para buscar soluciones que mejoren los resultados de salud mejorando de manera drástica la vida de las personas.

Amgen, pionero de la biotecnología desde 1980, se ha convertido en una de las empresas independientes líderes a nivel mundial en biotecnología, llegando a millones de pacientes y desarrollando un portafolio de medicamentos con importante potencial. 

Para más información, visita www.amgen.com.mx y síguenos en Twitter: @AmgenMexico y Facebook: Amgen México

[i] Globocan, Facts Sheets, México, 2018. Disponible en: https://bit.ly/3hjrUDU

[ii] Barrón-Barrón F, Guzmán-De Alba E, Alatorre-Alexander J, Aldaco-Sarvide F, Bautista-Aragón Y, Blake-Cerda M et al. Guía de Práctica Clínica Nacional para el manejo del cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios tempranos, localmente avanzados y metastásicos. Versión extensa. Salud Pública Mex. 2019;61:359-414.

[iii] International Agency for Research on Cancer, World Health Organization. Estimated number of new cases in 2018, Mexico, both sexes, all ages. Consultado el 11 de agosto 2020 desde:  https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-pie?v=2018&mode=cancer&mode_population=continents&population=900&populations=484&key=total&sex=0&cancer=39&type=0&statistic=5&prevalence=0&population_group=0&ages_group%5B%5D=0&ages_group%5B%5D=17&nb_items=7&group_cancer=1&include_nmsc=1&include_nmsc_other=1&half_pie=0&donut=0&population_group_globocan_id=

[iv] International Agency for Research on Cancer, World Health Organization. Estimated number of deaths in 2018, Mexico, both sexes, all ages. Consultado el 11 de agosto 2020 desde:  https://gco.iarc.fr/today/online-analysis-pie?v=2018&mode=cancer&mode_population=continents&population=900&populations=484&key=total&sex=0&cancer=39&type=1&statistic=5&prevalence=0&population_group=0&ages_group%5B%5D=0&ages_group%5B%5D=17&nb_items=7&group_cancer=1&include_nmsc=1&include_nmsc_other=1&half_pie=0&donut=0&population_group_globocan_id=

[v] ¿Cómo se diagnostica y se trata el cáncer de pulmón? Centro para el Control y la prevención de Enfermedades, CDC. Consultado el 11 de agosto del 2020 desde: https://www.cdc.gov/spanish/cancer/lung/basic_info/diagnosis_treatment.htm

[vi]a.b.c. Jackman DM, Johnson BE. "Small-cell lung cancer." Lancet (2005); 366(99494):1385-96 [PUBMED]

[vii] Paice JA, Ferrell B. The management of cancer pain. CA (a cancer journal for clinicians). 2011;61(3):157-82.

[viii]a.b.c. Cancer Facts and Figures 2010. American Cancer Society. [http://www.cancerquest.org/sites/default/files/assets/pdf/facts&figures2010.pdf]

[ix] IBIDEM. Infocancer. Cáncer de Pulmón - Cáncer de Pulmón (Células no pequeñas). Disponible en: https://bit.ly/3mG8An2